杨悦 教授

  • 沈阳药科大学 Shenyang Pharmaceutical University


姓名:杨悦

机构:沈阳药科大学

职称:教授,博士生导师

职务:沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心 主任


杨悦教授是我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者。研究方向为药事法规与药品政策。沈阳市第十六届人大代表,沈阳市人大法制委员会委员。2009-2012年曾任沈阳药科大学工商管理学院副院长。全国药学教育指导委员会药学专业硕士委员会专家。中国药学会药品知识产权研究专业委员会委员。清华大学监管科学研究院科学和技术专家委员会委员。

清华大学药品监管科学研究院科学技术委员会委员。国家食品药品监督管理总局高级研修院兼职教授。《药品管理法》修订专家组成员,2013年至今参与《药品管理法》修订。参与药品审评审批改革系列文件起草与实施评估工作,包括上市许可持有人制度试点方案及实施评估,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号)中部分制度的可行性论证和评估。2018年底以来,参与《疫苗管理法》立法调研,有关疫苗损害补偿条款的论证,主持相关课题《我国疫苗损害补偿制度完善研究》。

截至20188月,杨悦共主持国家药品监督管理局(国家食品药品监督管理总局)、国家卫健委(卫计委)、国家市场监督管理总局、工信部等政府部门的纵向科研项目和横向科研项目共计78项。代表性著作:《药品上市许可持有人制度导读》《药用原辅料和包装材料关联审评改革》《药物临床试验动态管理改革与创新》《21世纪治愈法案》《FDA职责与权力》《WHO基本药物制度研究与应用》。


Yue YANG

Yue YANG,  Ph.D,  Prof.

Affiliation: Shenyang pharmaceutical university

Title:      Prof. Ph.D Advisor

          Dean, the International Food & Drug Policy and Law Research Center (IFDPL) of Shenyang Pharmaceutical University

Biography

Yang Yue obtained his PhD degree from Shenyang Pharmaceutical University, She is the first Ph.D graduated in Pharmacy Administration in China. Her research interests are pharmacy administration law and policies. She is a representative of Shenyang Municipal People's Congress, a member of Shenyang Municipal People's Congress Legal Committee since March 2018.She was the Vice Dean of School of Business Administration, Shenyang Pharmaceutical University, in charge of education and research from 2009 to 2014.Dr. Yang is a Member of the Expert Committee on the Pharmacy Administration Law from 2013 to present. She lead a program about vaccine injury compensation to support the Articles in the Vaccine Law making. She has participated in important policy-making and policy-evaluation of the government agencies, including NMPA(CFDA), as well as National Health Commission of P.R. China and Ministry of Industry and Information Technology, etc.