_中国疫苗学

新冠肺炎疫苗实施计划疫苗安全性：包括主题培训链接、主题讨论会的资料下载和相关出版物的下载链接等资源

COVAX Vaccine Safety

世卫组织新冠肺炎疫苗安全监测手册：包括针对所有利益相关者的AEFI、数据管理、沟通、监管、监测系统的建议和培训材料

WHO Safety Surveillance Manual for COVID-19 Vaccines

(TGHN)临床研究运营：本课程由FCD与全球健康临床联盟（GHCC）、肯尼亚斯特拉斯莫尔大学和意大利锡耶纳大学全球健康研究所合作设计和开发。该课程是专门为在中低收入国家进行临床试验的研究协调员和从事相关工作的人而设计

Clinical Research Operations for Study Coordinators

(TGHN)临床研究介绍：这是一门经同行评审和认证的短期课程，涵盖了临床研究的基本概念。重点介绍了为什么和如何进行临床研究，研究中伦理的重要性，以及五个主要临床研究设计的概要。

Introduction to Clinical Research

(Global Health Network) ICH良好临床实践规范 E6 (R2) 培训

ICH Good Clinical Practice E6 (R2)

(TGHN)研究问题：这个短期课程针对所有进行临床研究的人，探讨影响和制约有效研究问题发展的主要因素。

The Research Question

(TGHN)研究方案：本课程旨在指导研究人员了解研究方案开发的基本阶段和概念。研究方案是一份概述研究设计的文件，描述了将要进行的研究的目标、方法和整体组织，构成了整个研究过程的模板和指南。

The Study Protocol

(TGHN)本课程概述了数据安全和监测委员会（DSMB）在临床试验中的作用。

Data Safety and Monitoring Boards for Clinical Trials

(TGHN)临床试验数据管理：良好的数据管理是维护、处理、分析和储存高质量数据的关键。

Introduction to Data Management for Clinical Research Studies

(TGHN)收集和报告不良事件：介绍如何处理临床研究过程中的不良事件。该课程适合参与临床研究的所有人。

Introduction to Collecting and Reporting Adverse Events

(TGHN)良好临床实验室规范（GCLP）：GCLP准则保证临床试验实验室产生的数据可靠、高质量、并具备一致性和完整性。本课程概述了GCLP原则及其在临床试验实验室的实施。

Good Clinical Laboratory Practice

(TGHN)如何对临床现场进行GCP审计：本课涵盖了对临床研究现场进行审计的计划、实施和报告检查/审核的程序。

How to Conduct GCP Inspections / Audits at the Clinical Investigator Site

(TGHN)数据分享：本课程针对正在收集、管理和使用健康数据的早期职业研究人员、研究生和临床研究支持人员。

Data Sharing

(TGHN)知情同意介绍：知情同意的主要目的是保护研究参与者免被错误信息误导、免受剥削和胁迫。本课程介绍了让参与者参与临床研究时需要考虑的过程和更广泛的因素。

Introduction to Informed Consent

(TGHN)伦理的基本要素：研究方案作者应解决研究设计中的某些伦理问题，并将其理由记录在方案的某一节中，以便审查委员会和调查人员理解。本在线资源将帮助临床研究人员在撰写研究方案时认识并解决临床试验中常见的伦理挑战，并帮助伦理委员会成员高效、全面地审查和分析临床试验方案。

Essential Elements of Ethics

(TGHN)全球健康紧急情况下的研究中的伦理问题：紧急情况是进行健康相关研究的特别具有挑战性的背景，本课程探讨了在全球卫生紧急情况下的研究中出现的核心伦理问题，并强调这些问题有时会超出传统研究框架的范围。

Research in Global Health Emergencies: Ethical Issues

(TGHN)流行病、紧急情况和灾害中的伦理：全面探讨在流行病/大流行病和灾难情况下工作的卫生专业人员和政策制定者所面临的广泛的伦理问题，主要侧重于研究、监测和病人护理等关键领域。

Ethics in Epidemics, Emergencies and Disasters: Research, Surveillance and Patient Care

(TGHN)儿童和临床研究：如果儿童和青少年没有机会参与研究，就很难获得改善为他们提供的健康服务所需的证据。本课程旨在提高研究人员和伦理委员会成员的信心，思考以儿童和青少年为研究对象的挑战。

Children and Clinical Research

(TGHN)研究中的辅助性护理的伦理：辅助护理是指研究参与者需要的医疗服务，但不是回答研究者的科学问题或避免或减轻参与研究的伤害所必需的。本课程包括与提供或促进辅助性护理相关的主要伦理问题，包括确定研究人员是否有辅助性护理义务的各种哲学方法。

Ethics of Ancillary Care in Research

(TGHN)研究资助者、监管者和研究人员越来越多地要求共享来自生物医学和公共卫生研究的个人层面的数据。这个介绍性课程旨在描述共享数据的潜在好处和风险，讨论所涉及的伦理挑战，并提出共享研究数据的最佳做法。

Ethics and Best Practices in Sharing Individual-level Research Data

这门介绍性课程概述了基因组研究与其他研究的不同之处，以及对这种研究进行伦理审查时需要考虑的具体伦理问题。

Introduction to Reviewing Genomic Research

开放科学是在所有知识领域，从基础科学到社会和人文科学，以开放、协作和透明的方式实践的科学活动。本课程介绍了开放科学的概念，以及实践开放科学的原因和优势。本课程针对学生、研究人员和普通公众。

What is Open Science?

开放存取指的是向公众免费提供研究出版物的做法，这样任何人都可以阅读和使用它们。本课程旨在帮助学员进一步了解开放存取的主要概念、历史里程碑、不同的应用形式以及国际上的各种倡议和巴西的经验。

Open Access

本课程旨在帮助读者以不同的形式和针对不同的受众来计划和执行科学传播活动。

Tools for Scientific Dissemination

本课程旨在分享有关公共卫生紧急情况的技术和科学知识。

Tools for addressing public health emergencies in the context of civil society

健康地理学是人文地理学的一个分支学科，它通过将健康和疾病的结果与社会文化和物理环境以及产生这些结果的地方联系起来，提供了一个关于健康的整体观点。本课程针对需要了解如何将地理思想纳入其工作的健康研究人员。

Health Geography

(WHO)非洲疫苗监管论坛临床试验检查培训：内容包括GCP的原则、如何有效的进行GCP检查、如何确保临床试验伦理、科学和数据的完整性、介绍在非洲大陆使用AVAREF检查清单和临床试验检查指南的国家之间互认GCP检查报告的情况、以及有效参与GCP联合检查的介绍。

African Vaccines Regulatory Forum clinical trials inspections

(CITI)药物和生物制品的临床研究的GCP （ICH）的培训：内容包括回顾ICH GCP标准和FDA法规、明确研究者和申办者的义务、讨论新药开发、比较ICH GCP E6指南和FDA法规、描述如何监测和报告不良事件、以及核查和监察的期望。

GCP for Clinical Investigations of Drugs and Biologics (ICH)

(CITI)事件调查的介绍

Accident Investigation: An Introduction

(CITI)临床研究的介绍：本课程提供了什么是临床研究的基本概念，它是如何进行的，由谁进行，以及它的基本伦理和监管框架。它讨论了良好临床实践的关键原则，如数据管理和人类受试者的保护。它进一步探讨了临床研究的具体问题，包括方案设计、关键法规和监督机构、常见的临床试验类型、法规遵从和临床研究费用。

Clinical Research: An Introduction

(CITI)研究设计

Research Study Design

(CITI)观察性研究方案的介绍：该课程探讨了三种常用的研究设计：横断面、病例对照和队列（包括前瞻性和回顾性）。学习者将探讨每种设计的优点和缺点，以及它们最能解决哪些研究问题。本课程也概述了如何制定和有效撰写观察性研究方案。

Observational Research Protocols: An Introduction

(CITI)在ClinicalTrials.gov的方案注册和结果披露的培训：本课程提供数据输入的逐步指导。

Protocol Registration & Results Disclosure in ClinicalTrials.gov

(CITI)方案开发和执行的培训：该课程包括以证据为基础的策略，来自现场专家的最佳实践，以及帮助方案编写过程的标准工具。

Protocol Development and Execution: Beyound a Concept

(CITI)临床研究协调员的培训课包：内容包括基础课程和高阶课程两部分。其中，基础课程涵盖研究规划、资金、财务管理和预算、与机构审查委员会（IRB）合作、方案审核和批准、主要研究者（PI）的职责、CRC的职责、申办方的职责、知情同意、现场管理、质量保证和信息出版和发布。高阶课程涵盖临床试验的项目管理、预防和识别不当和不合规的行为、培训和指导、临床试验的财务管理、受试者招募、临床试验的统计和数据管理、监管要求等。

Comprehensice CRC

(CITI)必要的统计分析培训：第一部分。该课程提供了一个统计分析的介绍。从统计思维的基础知识开始，学习者将深入研究一些基础性的课题，包括人口和样本大小、频率分布和正态分布。课程的最后是对偏度和峰度的回顾。

Essentials of Statistical Analysis: Part 1

(CITI)必要的统计分析培训：第二部分。本课程继续探索统计分析，回顾标准误差并介绍I/II型误差。还包括置信区间、比较两个独立的平均值和配对样本的T检验等内容。

Essentials of Statistical Analysis: Part 2

(CITI)生物医学主要研究者的培训：本课程包括介绍主要要就这在法规和GCP标准下的临床研究中的重要作用。

Biomedical Principal Investigator

(CITI)必要的统计分析培训：第三部分。该课程概述了用于比较三个或更多组的分数的参数方法、还包括方差分析、相关关系和多元回归。

Essentials of Statistical Analysis: Part 3

(CITI)知情同意和临床调查的培训：该课程讨论了如何改进临床研究中受试者的知情同意程序。它侧重于用于向受试者提供信息的过程，而不是同意书本身。

Informed Consent and Clinical Investigations: A Focus on the Process

(CITI)临床试验协议的培训：本课程涵盖对CTA的概述、理解CTA的条款、CTA中研究者和现场的职责等

Clinical Trial Agreements (CTAs)

(CITI)临床研究中的种族：伦理和IRB决策。本课程探讨了临床研究中种族的概念以及需要面对的伦理和监管问题。

Race in Clinical Research: Ethics and IRB Decision Making

(CITI)与机构审查委员会合作的培训：本课程讨论了与IRB合作的有效沟通策略，包括如何回应IRB的要求、如何在IRB审查过程中确定期限和重要日期、以及需要和IRB报告的内容和需要报告的时间。

Working with Your IRB

(CITI)建立符合ClinicalTrials.gov要求的临床项目-对研究者和机构的提示。本课程包括对法规的简要概述、需要遵循的重要时限、特定机构的差异以及一系列的合规机制。

Building a ClinicalTrials.gov Compliance Program – Tips for Investigators and Institutions

(CITI)成为申办方或研究者的新手指南培训。本课程介绍了临床试验中申办者-研究者的角色，并讨论了监管和研究管理责任。它还提供了关于方案设计（包括对研究监测和数据管理的考虑）和研究行为（包括监督和遵守报告要求）的实用指导。

A Beginner’s Guide to Being a Sponsor-Investigator

(CITI)临床1期研究的培训，本课程讨论一期临床研究，因为它与监管要求、机构审查委员会（IRB）审查以及保护人类研究对象的保障措施有关。

Phase I Research

(CITI)良好文件实践的培训：本课程介绍了再cGMP中控制文件的策略、标准和实践，还包括如何实施ALCOA。

Biotility: Good Documentation Practices (GDP)

(PHRP)保护人类研究参与者的线上培训：该培训是一门基础课程，适用于任何涉及人类参与者的研究。

Protecting Human Research Participants online training

(TRREE)研究伦理的介绍：本课程介绍了研究伦理评估的基础知识和研究伦理的广泛背景。

Introduction to Research Ethics

(TRREE)研究伦理的评估：本课程侧重于研究伦理委员会（RECs）成员和任何支持功能的培训需求，阐述了在评估研究是否符合伦理要求时应考虑的因素。

Research Ethics Evaluation

(TRREE)知情同意：内容包括如何处理具体问题

Informed Consent

(TRREE)良好的临床实践规范：本课程是对良好临床实践（GCP）临床试验质量标准的要素和原则的最新和全面指导。

Good Clinical Practice (GCP-E6(R2) 2016)

(National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network)良好临床实践系列培训：课程内容包括介绍、研究方案的制定、机构审查委员会的极少、文件和记录的保存、知情同意、临床试验研究的不当行为、保密性和隐私、角色和职责、受试者安全性和不良事件、招募、质量保证、研究药物的要求等。

Good Clinical Practice series training

临床试验相关培训

Clinical Trial Related Training

合作单位

COLLABORATION PARTNERS

中国疾病预防控制中心

比尔及梅琳达·盖茨基金会